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欧盟REACH认证

一、REACH认证概述

 
REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟针对化学品管理的核心法规(EC 1907/2006),旨在保护人类健康和环境安全,覆盖所有进入欧盟市场的化学品、材料、成品及物品。其核心要求包括:
 
注册(Registration):年产量/进口量≥1吨的化学物质需向ECHA提交技术档案。
 
评估(Evaluation):ECHA审核注册数据,确保安全使用。
 
授权(Authorization):对高关注物质(SVHC)的使用需申请许可。
 
限制(Restriction):附录17明确禁用或限用物质清单。
 
适用产品范围:化工原料、塑料、橡胶、涂料、电子电器、纺织品、玩具、家居用品等。



 
二、检测标准与法规要求

法规框架:
 
注册标准:根据吨位(1-1000吨/年)提交不同级别的毒理、生态毒理数据。
 
授权标准:SVHC物质需证明无替代品或风险可控。
 
限制标准:附录17明确物质限量及禁用场景(如PAHs、偶氮染料)。
 
核心测试标准:
 
ISO 17025实验室资质,遵循ECHA测试指南(如OECD方法)。
 
供应链信息传递标准:SDS(安全数据表)需符合REACH Annex II要求。

 

三、测试项目清单
 
基础测试:
 
成分分析:全成分鉴定(≥0.1%含量物质)。
 
SVHC筛查:检测235种(截至2024年6月)高关注物质。
 
限制物质检测:附录17所列77种(截至2024年6月)受限物质(如PAHs、镉、铅)。
 
进阶评估:
 
物理化学性质:毒性(急性/慢性)、持久性(PBT)、生物累积性(vPvB)。
 
暴露风险评估:工人、消费者及环境暴露场景模拟。

 
四、高关注物质(SVHC)与附录17限制物质

SVHC候选清单:
 
数量:235种(ECHA每半年更新,2024年6月最新)。
 
典型物质:双酚A(BPA)、短链氯化石蜡(SCCP)、六价铬化合物。
 
附录17限制物质清单:
 
数量:77种(2024年最新),涵盖禁用及限量物质。
 
常见限制项:
 
偶氮染料(AZO):纺织品中致癌胺类释放量≤30 mg/kg。
 
镍释放:与皮肤接触物品≤0.5 μg/cm²/周。

 
五、办理资料清单
 
基础文件:
 
产品说明书、BOM表(物料清单)、安全数据表(SDS)。
 
生产工艺流程图、供应链信息(供应商合规声明)。
 
检测支持文件:
 
样品实物(或成分表)、材质声明(如塑料、金属、涂层)。
 
特殊用途说明(如高温环境使用需额外测试)。

 
六、办理流程(5步高效服务)
 
需求确认:产品分类、检测范围及法规适用性分析。
 
合同签订:明确费用、周期及测试方案。
 
送样检测:实验室完成SVHC筛查、限制物质检测及风险评估。
 
报告审核:生成英文合规报告,ECHA备案(如需)。
 
颁发证书:提供REACH符合性声明或证书,支持欧盟清关。

 
七、办理周期与有效期

周期:
 
常规检测:5-7个工作日(SVHC筛查)。
 
全项合规评估:3-6周(含复杂物质测试)。
 
有效期:
 
证书长期有效,但需在以下情况重新检测:
 
产品成分或工艺变更。
 
SVHC清单或附录17更新(每半年一次)。

 

八、亿通标准优势服务
 
一站式合规服务:
 
覆盖预检咨询、测试、报告等一站式服务。
 
权威资质保障:
 
拥有CNAS认可实验室,数据全球通用。
 
行业定制方案:
 
针对电子、纺织、玩具等行业设计高效测试方案,降低成本。
 
加急通道:
 
SVHC筛查加急3个工作日出报告,助力企业快速通关。
 

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